一個完善的實驗室信息系統(tǒng)LIMS應該具備數(shù)哪些基本功能模塊？以下由中衛(wèi)小編為咱們講解LIMS的幾大功能模塊。

1.樣品管理

樣品管理是實驗室LIMS中非常重要的一個部分。LIMS應該動態(tài)記錄樣品從到達實驗室到檢測結束直至用戶取回樣品或由實驗室處置的全過程。樣品進入實驗室時,用戶可以在系統(tǒng)中記錄樣品到達的時間、樣品當前狀態(tài)、是否與描述或規(guī)定的條件有偏離。LIMS應該采用條碼等方式對樣品進行標識,并保證樣品標識的唯一性以方便樣品在整個檢測過程中的傳遞和查詢。

LIMS應該提供樣品存放位置和條件的信息。如果可能,應通過識別樣品性質(zhì)、材質(zhì)等特性,自動的分配符合存放條件的存放位置。實驗樣品的領用、歸還應在LIMS中進行記錄,可以通過條碼掃描的方式進行領用和歸還操作。對于超過留樣日期需要進行處置的樣品,系統(tǒng)中應記錄處置的方式、處置日期等信息。

2.數(shù)據(jù)和報告審核

數(shù)據(jù)和報告審核人員通過LIMS進行試驗數(shù)據(jù)和檢測報告的審核。一個好的實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS應該有報告自動生成的功能。數(shù)據(jù)和報告審核人員除了可以查看和審核檢測結果數(shù)據(jù)以外,還應可以查看檢測過程中的相關質(zhì)量信息,如實驗所用儀器、標準品、檢測人員等信息。數(shù)據(jù)和檢測結果報告的審核需要經(jīng)過電子簽名等安全手段的驗證,保證操作人員是合法授權的。

3.人員管理

LIMS中的人員管理不像人力資源系統(tǒng)那樣大而全,其中雖然包含人員的一些基本信息,但是LIMS中的人員管理應該更偏重于對人員的檢測能力、培訓和授權的管理。LIMS應該可以維護人員的相關技術檔案、教育背景、資格、當前工作描述等相關信息。人員的培訓過程是一個動態(tài)的過程,培訓包含培訓的計劃、培訓的實施和培訓的考核。

實驗室可以通過LIMS選定與當期和預期檢測任務相適應的培訓計劃,并根據(jù)實際情況進行計劃的評價和修訂。實驗室可以通過LIMS通知參與培訓人員,并通過系統(tǒng)發(fā)放培訓相關的電子版材料和教材。參與培訓人員也可以通過LIMS對培訓進行反饋以提高培訓的針對性和有效性。

4.分包管理

當實驗室由于未預料原因或持續(xù)性原因需要將檢測工作分包時,LIMS需要對這一工作進行有效的控制和管理。首先,除客戶指定特定分包商外,實驗室分包的檢測機構或?qū)嶒炇冶仨毷墙?jīng)過本實驗室考核、認可的實驗室。需要在LIMS中保持被分包實驗室的信息,包括其檢測能力、質(zhì)量體系情況、相關資質(zhì)證明、聯(lián)系方式等信息。如需要,LIMS也可以保存分包協(xié)議、分包商審核記錄等文件的電子版。LIMS在分包樣品時,應該可以輸出分包申請單,輸出信息時,應該確?？蛻粜畔⒌脑瓌t。LIMS應提供分包樣品的追蹤功能,包括分包日期,如郵寄方式寄送樣品,可以通過快遞單號碼進行樣品的追蹤。執(zhí)行檢測任務的實驗室出具檢測報告后,實驗室可以將分包結果錄入到LIMS中,如需要,還可以將執(zhí)行檢測任務的實驗室出具的報告掃描本或電子版本存入系統(tǒng)中。